屈光矫正演变的历史,绕不开漫长的近现代材料发明史。没有新材料,一切屈光矫正领域就难言变革。
很长一段时间,玻璃是眼镜的使用材料。直到1888年,瑞士眼科医生阿道夫菲克提出隐形眼镜的概念。当时,他使用的材料仍是玻璃。实验者将又厚又重的玻璃镜片戴上30分钟,就会剧烈疼痛,引起角膜炎症。
寻找会呼吸的材料成为眼科手术的突破点。1936年,PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)经过罗门哈斯公司引入美国。这一材料为塑料,比玻璃轻,透气性好。1948年,美国视光师凯文托赫在一次次失败的实验后发现,将常规的巩膜(即眼白)镜片边缘抛光,保留角膜部分, 改良的镜片即使在眨眼之后也能保留在原来的位置。它的直径仅覆盖角膜,甚至比角膜小,厚度较薄,自此隐形眼镜才算是真正诞生。隐形眼镜发明的重大思路转变从巩膜进化到角膜,追求轻型的塑料正是从凯文托赫开始的。
真正大规模改变隐形眼镜历史的,是PHEMA的发明。1959年,捷克斯洛伐克高分子化学家奥托特勒(1913-1998)研制了聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)材料。他发现这一材料具有亲水性、高透氧的特性,并开发这种材料制成了软性隐形眼镜。1962年、1965年,这名捷克科学界人将自己的发明投入美国。1971年,博士伦公司生产的软镜获得FDA许可,软性隐形眼镜才得以在广泛应用。可惜的是,特勒博士的一生曲折坎坷。二战期间,德国人入侵捷克,关闭了他的实验室;冷战时期,捷克斯洛伐克受苏联影响时期,因为“政治不正确”,他在化学界的地位被剥夺。直到1989年“丝绒革命”后,晚年的科学家才被任命为捷克科学院主席,贡献得到了认可。
隐形眼镜,归根到底是放在角膜外面。它们始终在清洁、透气、持久性等各方面存在着一定的缺陷,特别是缺少保护层,易受外界干扰问题一直难于解决。科学家们一直在探索一劳永逸、能与人体生物自身兼容的晶体材料,对近视进行。近,一项革命性的高科技材料被发现,从捷克迁徙到俄罗斯。
1 9 8 6 年,俄罗斯(前苏联)医生Fyodorov发明了一种“领口扣”形的屈光晶体。这就是ICL(Implantable Contact Lens,可植入式隐形眼镜)的近代材料原型。材料名称为Collamer,是一种含有胶原的人工晶体材料。胶原成分意味着晶体周围可以形成一层纤维连接蛋白,一方面抑制白细胞黏附于人工晶体,另一方面该保护层可防止人工晶体被识别为异物,使得晶体可在眼内永远不被识别而保持静止状态。此外,这种晶体材料,表面含水量高于晶体主体部分,使光线模式非常接近人体天然晶状体。眼内可保持稳定的光学性能并且跟人体有很好的亲和性,这两点成为这种高科技材料的卖点。瑞士STAAR公司发现Fyodorov发明这一特殊材料后,如博士伦公司一样,和科学家进行谈判,专用这一材料,并将之广泛商业化。
1993年9月,意大利Pesando医生与维也纳Skorpik教授同时在意大利开展了ICL代原型植入手术。个做ICL的是意大利人,目前已70多岁,视力状况良好。从1997年经过4代研发,ICLV4开始成为临床成熟产品。2005年,经过FDA认证,进入美国市场。时至今日,ICL手术在欧洲60多个国家已累计35万案例。
台上一分钟,台下十年功
从眼镜的发明开始,人类对屈光矫正的思路,便由外向内慢慢展开变革。从镜框眼镜,到隐性眼镜,眼表的激光手术,以及眼内的人工晶体植入,人类的科技发展,一步步将技术往眼球深处推进。每推进一步,对材料要求越来越高,对医生的技术要求和经验要求也高。
拿ICL手术为例。ICL是将一个个性化定制的人工晶体植入到人眼的后房,这个位置位于虹膜和晶体之间。不同于激光手术,ICL手术不去除、不切除角膜;不同于隐形眼镜,它可以将人工晶体性放入眼内,同时还可以取出来,属于可逆手术。同为矫正手术,激光手术主要手术轻度、中度近视,而高度近视患者,佳方案则是ICL。
1996年10月,浙江大学附属医院眼科教授沈晔在杭州做了国内个ICL手术。来自杭州的徐女士成为国内例施行ICL的患者。沈晔告诉记者,1995年,他在美国北卡罗来纳州Pinehurst眼科诊所白内障屈光手术医生Robert G Martin处学习,Martin给他介绍了这个手术。当年徐女士30多岁,是杭州一家银行的职员,近视度数为1600度。这年,国内屈光矫正手术正慢慢风行起来,PRK(准分子激光角膜切削术)手术引进中国仅2年,LASIK手术刚刚开始,技术还不是很成熟。至今,徐女士的视力仍为1.2 和1.0。
2007年,瑞士STAAR公司取得进入中国的注册证书,才正式成为ICL手术在国内的引爆点。
与此同时,欧洲在1997年开始大规模运用这一手术。“在德国,按照屈光委全会的要求,基本上近视超过800度的人,建议要做ICL手术,不建议做激光手术。这一分界线非常重要。对高度近视者来说,激光手术会切除患者的部分角膜,手术不可逆,而高度近视的人眼轴过长,角膜偏薄,不适合激光手术。”约根森说。“这一手术和白内障手术很相似,一位合格的白内障手术医生,经过ICL技术培训基本能胜任。”沈晔表示。
欧洲眼科医生和国内医生培养模式不同。中国眼科医生一般有严格的划分,主要分为负责角膜的和做晶体手术的医生,培养专才。而欧洲眼科医生要求临床综合能力,又要专才,又要全才。“在德国,对ICL手术医生要求非常严格,医生既需要有丰富的晶体植入手术经验,也需要有丰富的屈光手术经验,我要求我们的ICL手术医生每年个人手术量不少于。只有达到这三个严格条件的医生,经过正规的技术培训,才可以实施ICL晶体植入手术,为患者提供适合的手术方案。”有25年多眼科经验的约根森博士表示。
“10多年前,我做ICL手术的眼内切口为3毫米。现在切口缩小到2-2.2毫米。”约根森博士表示,看似不起眼的0.8-1毫米,对患者的创口矫正、矫正视力的矫正有巨大的差距。